(www.infomediaire.ma) – Le Ministère de la Santé a décidé la suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) du médicament Diane 35, prescrit comme traitement de l'acné chez la femme, avec arrêt de la commercialisation dans un délai de 3 mois. Selon un communiqué rendu public cet après-midi, cette décision a été prise après examen par la Commission nationale consultative de pharmacovigilance, des données récentes de pharmacovigilance et des études de sécurité d'utilisation du médicament Diane 35 et ses génériques, qui indiquent un risque élevé de thromboses veineuses et d'embolies artérielles chez les patientes utilisant de manière prolongée ce médicament comme contraceptif plutôt que traitement de l'acné, comme indiqué par son AMM. La décision, ajoute le texte, fait prévaloir également le principe de précaution de santé publique et vu la disponibilité de plusieurs autres alternatives thérapeutiques du traitement de l'acné.
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